Badan POM Kawal Keamanan dan Efektivitas Vaksin Covid-19 Gratis

Pada kesempatan yang sama, Dr. dra. Lucia Rizka Andalusia, M.Pharm, Apt, Juru Bicara Vaksinasi Covid-19 dari Badan POM menyampaikan, “Sesuai arahan bapak presiden terkait penyediaan vaksin Covid-19 bahwa seluruh prosedur harus dilalui dengan baik dalam rangka menjamin keselamatan masyarakat.

Baca Juga

Penasihat FDA Rekomendasikan Vaksin Covid-19 Moderna

Tak hanya itu efektivitas vaksin termasuk tahapan uji klinik fase III, sebagai otoritas pengawas obat dan makanan di Indonesia, Badan POM berkewajiban mengawal ketat keamanan khasiat dan mutu vaksin Covid-19, sebelum dan selama digunakan dalam program vaksinasi nantinya.

Terkait vaksin Sinovac, Dr. dra. Lucia Rizka menyatakan bahwa Badan POM tengah melakukan evaluasi keamanan khasiat dan mutu vaksin dengan merujuk standar internasional seperti WHO, Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika (FDA), Badan Pengawas Obat Eropa (EMA) dalam melakukan evaluasi pemberian EUA. 

Evaluasi vaksin tersebut dilakukan oleh Badan POM dan Komite Nasional Penilai Obat dan para ahli di bidang vaksin di antaranya dari Indonesian Technical Advisory Group on Immunization (ITAGI), dan para ahli di bidang vaksin. 

Pengambilan keputusan berdasarkan landasan ilmiah yang bisa dipertanggungjawabkan dan bersifat independen. “Untuk EUA, rekomendasi WHO menyebutkan data interim pengamatan tiga bulan setelah penyuntikan dapat digunakan sebagai dasar pemberian izin penggunaan darurat," kata Dr. Lucia Rizka Andalusia.

Editor: Cahya Sumirat